导读

如何延长癌症患者存活时间、提高生存质量、减轻肿瘤带来的痛苦，是评价抗癌药物的重要标准，而把这些标准落在数据上就诞生了各项“评价指标”。

在肿瘤治疗领域，有OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说，通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据，进而判断抗癌药物的优劣，是非常重要与必要的。

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不同阶段肿瘤治疗效果的评价指标

在肿瘤多学科综合治疗的过程中，患者治疗与康复一般会经历三个台阶：

这三级台阶所代表的治疗结局是越来越好的，每个患者配合医生进行积极的治疗就是为了逐个台阶向上“攀登”，争取获得最大的治疗收益。

各疗效指标的具体含义

1、整体疗效评价指标

RECIST评价标准，用于评价患者的疾病整体情况。以肿瘤最长径（需≧20mm)为测量基线；仅适用于实体瘤，血液系统、淋巴瘤除外。

• 完全缓解（CR）

所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。

• 部分缓解（PR）

靶病灶最大直径之和减少≥30%，至少维持4周。

• 疾病稳定（SD）

靶病灶最大直径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

• 疾病进展（PD）

靶病灶最大直径之和至少增加≥20%，或出现新的病灶。

2、第一级台阶相关指标

• 客观缓解率（ORR）

通常肿瘤体积缩小达到30%并能维持4周以上的患者比例，即完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例之和。ORR越高说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多。

• 疾病控制率（DCR）

经治疗后获得缓解(CR+PR)和疾病稳定(SD)的病例数占比，即没有发生疾病进展(PD)的患者比例。

• 疾病控制时间（DDC）
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肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

3、第二级台阶相关指标

• 缓解持续时间（DOR）

第一次判断为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)到发现疾病进展(PD)的这段时间，即www.58yuanyou.com患者接受这个治疗方案让肿瘤保持缩小状态的持续时间。

• 疾病进展时间（TTP）

患者接受治疗开始到肿瘤发生进展的时间。

• 无进展生存期（PFS）

患者接受治疗开始到疾病进展或因任何原因死亡的时间。一般PFS越长，意味着患者有质量的生存时间越长，活得越好。

临床上常常以中位PFS来表示。举例：50%的患者无进展生存时间是5个月，即中位PFS为5个月。

• 无病生存期（DFS）

从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移、或由于任何原因导致受试者死亡的时间。通常用于根治术后或放疗后辅助治疗的研究。

• 无复发生存时间（RFS）

病人在经过抗肿瘤治疗后，获得完全缓解时到出现复发或者随访截止的时间。无复发生存时间越长， 表示抗肿瘤治疗的疗效越好。

• 治疗失败时间（TTF）

患者接受治疗开始到任何原因终止/退出试验的时间，退出原因可能是患者拒绝继续治疗、疾病进展、患者死亡、不良事件等。

4、第三级台阶相关指标

• 五年生存率

肿瘤患者经过各种综合治疗后，生存5年以上的比例。如果癌症患者经手术治疗能生存5年以上，即可认为肿瘤被治愈的可原由网能性为90%。此外，也有用一年、两年、三年和十年生存率表示疗效的。

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• 总生存期（OS）

从患者接受治疗开始到患者因任何原因死亡的时间，即患者通过治疗活了多久。

5、其他重要指标

• 不良事件（AE）

患者接受一种药物治疗时出现的不良医学事件，不一定与治疗有因果关系。

• 严重不良事件（SAE）

患者接受药物治疗时发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件，无论与治疗有无关系。

结语与展望

临床试验中各项疗效指标对于肿瘤的治疗与康复非常重要，能够帮助选择更好的治疗方案和药物。但需要注意的是，由于疾病种类、癌症分期、人群特征等不同，最终的治疗方案还需要听取医生的建议。

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