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“要积极探索药品监管体制改革，逐步形成统一、权威、高效的管理体制。”是1997年，全国卫生大会召开明确指出的。这也是我国药品监管体制向统一、权威迈进的起点和政策基础。
如今，快二十年过去了。二十年，无论是对某个机构或者行业，哪怕是对某个人而言，都是一个不算短的过程。这二十年，世界发生了许多事情，中国也发生了许多变化。
这二十年，我国实施了许多领域的改革，尤其是十八大以来，改革进程加速，涉及的方面更多，力度更大，成效也更为显著。
任何一项改革都是有阶段性的。所谓的阶段性，表现为某项具体的改革措施，从开始调研到拿出方案，再到实施到位，接着就是一个相对平稳运行的过程，不可能总是改个不停。然而，药监的体制改革却是一个例外。原由网
迁延二十年的药监改革，居然从来没有停息过，一波未平，一波又起。
以中央政府机构改革为每一轮改革的起始，二十年里，政府四次换届，每次机构改革都没有缺了药监。自上而下的改革，前一轮在基层还没有完全落地，后一轮在上面又已启动。
让上下左右倍感遗憾的是，许多的改革一次两次也就差不多大功告成了，而原由网历经改革次数最多的药监体制却至今难言成功。
就拿近日，一石激起千层浪，引起全国广泛关注的山东非法疫苗案来说。非法疫苗事件的不断披露，从而暴露了一些地方的监管不力。原因应该是多方面的。但时下监管体制的五花八门不能不说是原因之一。
自从药品监管系统成立十几年来，经历了四五轮改革。这一次的改革全国各地历时2-3年，样式百花齐放，实质五花八门。
有的省级机构就把食药、工商和质监三个部门捏合在一起成“三合一”的市场监管局;有的是地市级成三合一;有的在县级成三合一;还有在一个省内和市内混合着2-3种模式。
队伍壮大了，应该说人多力量大。现在三合一的市场监管局在同级政府部门中人数除了专政的公安机关外，人数是第二多的部门。比如西部一个地级市下面的5个市场监管局人数最少的178人，人数最多的282人。
但事实不是这么简单。三合一的单位，上面对接三个部门，在年初工作布置或社会性工作布置阶段，一周内局长要开三个会，有时会期重叠而分身无术，不去吧，上面说你不重视他的工作而印象不好。
工作布置集中在一个阶段一大堆事要做，有的本来是社会性的共同性质工作，但上面三部门各唱各的调，各打各的锣，要依上面哪个部门的提法为好?真是下面一根针，上头千条线。
市场监管局食品药品内设机构也被压缩，药品和医疗器械监管成一个部门，食品生产、流通和餐饮成一个部门，工作量加大了很多，但人员只有3-4 个，当然，下面的监管所是成立了。这是机制方面。
多年来，食药监、工商和质监三个部门各自有自己的法律法规、专业和工作内容，形成了自己的工作机制和部门文化。三合一后，人们面临环境、同事、工作和专业的陌生，很多人会形成心理的不适应，要经历一个磨合期。
适应后他们要熟悉工作对象、内容和要求，再来学习新工作必须掌握的法规和专业知识。就算他们勤奋好学，但专业背景和年龄因素又有多少人在一至二年内能达到胜任角色的程度?
更有人表示：是五花八门的监管体制稀释了食药监管的专业性
现如今的，药监改革为何总是走不出困境?
不该过早戴上“食品”帽子
其实，药监局的起步阶段还是让人充满信心的，尤其是国务院决定在县级以上全面组建药监机构，并实施省以下垂直管理，这是非常不容易的，这是非常关键的一步，也是开创性的一步。
如果能够充分把握好这个机遇，稳扎稳打的向前走，药监的未来就可能一片光明。
非常遗憾，第一任药监主官在机遇把握方面颇欠功力，尽管不排除其在药监组建之初所作的诸多努力，但其急功近利的谋求机构升格显然犯了大忌。
从上至下的药监体系直至2001年末才基本建成。作为一个年幼的“机构”，迫切需要的是迈好每一步，走稳每一步。
药监局却在立足未稳之际，急于谋求“大作为”，弄来一顶“食品”的帽子，在国家局刚刚诞生5年、基层局才成立一年多的2003年初扣在自己头上。
这下就悲催了。不是说将药监局变身食品药品监管局有什么不对，毕竟许多国家的政府序列里都有这个名头的机构，关键是我们走得太仓促了。
自欺欺人的“综合协调”
谁都知道，中国是一个“官本位”意识很浓的社会。常言道“官大一级压死人”，官场的规矩就是以官职的高低来给你进行“功能定位”。小官服从大官是约定俗成的。
学步阶段的国家药监局，尽管也算是国务院直属机构，但却是个副部级的国家局，戴了“食品”帽子以后，赋予其重要职能是“负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处”。
国家药监局俨然“尚方宝剑”在手，官员们也频频以“政府抓手”自称。
2004年4月，安徽省阜阳发现重大劣质婴儿奶粉案。在不到一年的时间里，阜阳全市有171名婴儿因食用劣质奶粉出现营养不良综合征，其中因并发症死亡13人。
事件惊动上层，总理发了话，国家药监局郑局长率质检总局、工商总局、卫生部组成的专项调查组奔赴阜阳。案件告结，许多方面包括当地政府官员都受到了处理。 阜阳奶粉案表明上看，该查的都查了，该处的都处了，但实际上并没有能从深层次上剖析案发因素并采取相应措施。
职能定位出现偏差
2008年，风雨飘摇中的药监局终于被卫生部“收原由网服”，地方各级药监局也进入了“五代十国”。卫生部与药监局还搞了一场职能转换。“综合协调职能”归了卫生，餐饮监管职能划给药监。其实，这又是一场惨剧的开始。
卫生部大佬不会不知道，以全国药监当时的队伍，如何能够承担起海量的餐饮企业安全监管?何况餐饮监管，除了行业行为的规范外，更重要的是发生突发事件以后的应对。
餐饮业发生频率最高的突发事件无非就是食物中毒，尤其是“群体性食物中毒”。一旦“群体性食物中毒”发生，相关的专业调查(流行病学调查)和中毒者的救治，根本就不是药监机构能够完成的。这是卫生部门的“专利”，谁也抢不走。于是，卫生部门终于通过这个所谓的“职能调整”，将药监拴牢。
于是，就出现一个非常奇特的局面，尽管2009年出台的“食品安全法”将餐饮监管职能划归药监，但在许多地区，这个职能根本上就没有进行调整。卫生部门仍然承担着餐饮监管职能，药监局仍然在做“抓手”。
由于地方上药监机构与其他政府部门在级别方面大多平起平坐，协调起来还算畅顺，加之也没有哪个会争抢虚头巴脑的“综合协调”。
可以说，从2008年以来的几次药监改革，为什么不顺利?与职能定位出现偏差不无关系。餐饮安全监管，严格说来，属于公共卫生领域。基层药监既缺专业人员，又没有相应的技术机构，一旦有事，也没有配套的“后援”。
我国公共卫生体系已经很健全，实施餐饮业的监管对他们来说，是轻车熟路，专业对口，队伍稳定，也少了许多人力财力的无端消耗。
如今，药监接手这个事，要钱要人要设备，不但处处需要政府拿钱，关键还未必能够取得理想的监管效果。基层药监为什么要搞“三合一”乃至“N合一”?对地方政府而言，有难言的苦衷啊，甚至是不得已而为之。
“试问：要建立覆盖基层药监分支：人在哪里?编制在哪里?维持运转的一切又在哪里?
药监局到底干点啥好?
这些年的药监改革，实际上都是围绕着职能的不断调整与变换进行的。也就是说，没有职能的调整，也就没有药监体制的改来改去。
问题是，药监局到底干点啥好呢?药监局究竟应该承担什么样的职能比较合适?
梳理药监改革的成败，只要涉及扩编、增人、要钱、“要枪”，都会遭遇比www.58yuanyou.com较大的阻力。凡是涉及把人家手里的权力拿过来，也不会顺顺当当。
有鉴于此，药监局的功能也就不宜弄得太大。且不论树大招风，即使这个食品的事情，也绝不能让药监局包打天下。
改革的切入点还是越小越好。切入点小些，不容易碍着别人，不至于成为大家关注的“靶点”，也就可以踏踏实实的静下心来做点事情。
也许，药监局的职能首先还是要管好药品。要将主要的专业力量投入药品的全程监管之中。药品监管的专业素质要求高，尤其是药品研发与生产过程的监管，非专业人员是难以作为的。
职能划定时，宜将药品安全监管的事情彻底交给药监，不要再拖泥带水。就此次疫苗危机事件，与其监管职能交叉、责任不够明晰不无关系。药品流通安全与使用安全，药监局都必须担其责任，既不能有盲区，也不应该有“特区”。
医疗器械与保健食品、化妆品的监管，也宜全部交由药监部门负责。目前，这些产品的进出口领域，似乎还存在不少职能交叉的方面。
至于食品安全监管，建议药监局主要承担食品生产环节的监管。食品安全风险主要在生产环节。生产过程把控好了，许多问题就迎刃而解了。餐饮安全监管仍宜由卫生部门承担，流通环节的食品纳入普通商品监管。
“也许有人会对这样的安排吐槽：食品安全重于泰山，岂能列入普通商品监管?其实，普通商品并不是不监管，同样有严格的监管体系。除了初级农产品之外，目前市场销售的食品基本上均为预包装食品。
对预包装食品的流通监管，关键还是在储存与经营环境以及追溯体系的完善，并没有其它特别之处。
药监改革走到今天这步田地，是诸多主客观因素综合作用使然。也可以说，这些曲折仍然应当视为前进中的坎坎坷坷。不经荆棘之路，则难步入坦途。
也许，基层“N合一”之路是我国食品药品监管必须趟过的一段激流。食品药品监管职能的全面归并，使得原来以药品监管为主的基层药监机构工作量呈现几何级数增加。
县级以下的乡镇、街道过去并未设置药监分支机构，如果沿袭原有的体制，将会导致监管任务与监管力量的严重不匹配。增设机构、增加编制与员额，都会碰到“刚性制约”。基层药监改革受阻，其症结恰恰就在于此。
食品药品是特殊的商品，它们关系着老百姓的健康和生命安全，它既是民生问题，又是经济和社会问题，同时还是政治问题。把食品药品混同于普通的商品，把食品药品市场等同于普通的市场，这是对事物认知上的错位。
在现阶段，我国正处于食药安全事件的高风险时期，这种矮化和弱化食品药品监管的五花八门机制，对我们的食品药品安全又增加了一些人为的风险。它与习主席要求建立权威、统一和高效的食品药品监管体制是背道而驰的。
药品监管有很强的专业性，本来原来的监管部门中专业性就不足，三合一后又进一步稀释了药品监管力量的专业化程度。
可能今后有的制药企业的专业人士会被外行的基层监管人员弄得欲哭无泪。当然，以前就有，只不过现在和今后或许会更多!
“但尽管药监改革仍在艰难跋涉之中，我们仍然有理由相信，药监体制的前途是光明的。
新一届中央政府对与民生休戚原由网相关的食品药品安全高度关注，相关监管举措、法律规范不断出台，这是做好今后食品药品监管工作的坚实基础。
面对当下的监管局面，国家总局应该站在应有的高度，敢于担当，从体制机制的顶层设计上建立起全国权威、统一和高效的食药监管模式，在法规的建立健全上快速有效作为。才能不断化解食药安全的各种风险，守护好老百姓舌尖上的安全，把我国的食品药品安全推向新的高度。
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