北京天鹏恒宇怎么样

日期：2022-03-10 09:59:29 栏目：百科答疑浏览：725次来源：原由网中国医采网侧边栏

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北京天鹏恒宇怎么样

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在2016年8月，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法（试行）》，明确了针对北京市创新医疗器械开放“绿色通道”，规定了快速审批环节的具体优化措施。申请加入创新医疗器械特别审批通道，需具备以下条件：

●1、拥有国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

●2、北京市首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

●3、十百千培育工程、北京生物医药产业跨越发展工程（G20）等北京市重点扶持企业生产的、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

从2017年1月到截止目前，北京市药监局已经公布了8期创新医疗器械产品公示，来自7家企业www.58yuanyou.com的9款产品被批准为北京市创新医疗器械，以下是详细名单：

序号	产品名称	申请人
1	无创脑血氧监护仪	中科搏锐（北京）科技有限公司
2	呼吸神经肌肉刺激仪	京雅果科技有限公司
3	便携式全自动生化分析系统（微流控生化分析仪/糖脂四项检测试剂盒（微流控芯片法））	博奥颐和健康科学技术（北京）有限公司
4	白睛无影成像仪	博奥颐和健康科学技术（北京）有限公司
5	柔性智能踝关节训练系统	北京力泰克科技有限公司
6	近红外荧光成像系统	北京数字精准医疗科技有限公司
7	“飞行时间质谱系统微生物鉴定校准品”和“CYP2C19和ABCB1基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间rUJBA质谱法）”	北京毅新博创生物科技有限公司
8	ANNO_NIPD无创产前胎儿染色体非整倍性分析软件	安诺优达基因科技（北京）有限公司

北京市医疗器械审评审批制度改革的加速，不但推动了医疗器械领域创新驱动发展，还对医疗器械行业带来了无限生机。申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业接连不断，数量日益剧增。进入2017年以来，北京市药监局已经公布了2批取得《医疗器械生产许可证》企业名单，共有27家械企荣获生产许可证。以下是详细名单：

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序号	企业名称
1	安诺优达基因科技（北京）有限公司
2	北京碧都净化设备有限公司
3	脉极客医疗科技（北京）有限公司
4	北京国医研医药技术开发有限公司
5	北京市华润康泰高新技术发展研究所
6	三五九通（北京）科技有限公司
7	北京峰宇舜医疗技术有限责任公司
8	纳通生物科技（北京）有限公司
9	北京润康医疗器械有限责任公司
10	北京广乐源义齿科技有限公司
11	北京麦迪康维医疗设备有限公司
12	海丰生物科技（原由网北京）有限公司
13	德迈基生物技术（北京）有限公司
14	北京天鹏恒宇科技发展有限公司
15	北京颐合恒瑞医疗科技有限公司
16	北京金易捷医疗器械有限公司
17	北京永新医疗设备有限公司
18	康登国际科技（北京）有限公司
19	北京科仪诚科技开发中心
20	北京信义和科技有限公司
21	北京中安泰华科技有限公司
22	北京东博气动工具有限公司
23	惠众国际医疗器械（北京）有限公司
24	北京时代天使生物科技有限公司
25	海杰亚（北京）医疗器械有限公司
26	北京超安科技有限公司
27	北京爱智尚科技有限公司