文｜葱白
近日，上海市监局发布一则行政处罚决定书称，上海格兰化妆品有限公司（下称上海格兰）因使用的“NT-7WAN”原料及添加了该原料的面膜产品中含有化妆品禁用成分而被处罚；并且生产、销售上述原料的相关人员也已被立案调查。
值得注意的是，这已不是首起化妆品原料商被立案的案例，而这一信号也被行业人士普遍认为是“化妆品原料严监管的开始”。
化妆品原料加激素，原料商被立案
根据上海市监局发布的行政处罚文书，2020年9月8日，在上海格兰进行现场检查时，对其使用的NT-7WAN原料及添加了该原料的朴妆酵母多肽黄金面膜（料体）（抽检名为蛋蛋面膜（中试））进行抽样检查，经检测“N原由网T-7WAN”原料被检出“倍他米松”“倍他米松醋酸酯”“氯倍他索丙酸酯”成分，检验结果分别为1.868g/g 、19.912g/g及<0.1g/g；“朴妆酵母多肽黄金面膜（料体）”被检出“倍他米松醋酸酯”成分，检验结果为0.262g/g。
▍截自上海市监局
《化妆品安全技术规范（2015 年版）》明确规定了，倍他米松、倍他米松醋酸酯及氯倍他索丙酸酯均属于化妆品禁用组分。多位研发工程师告诉青眼，上述3种成分均属于糖皮质激素，将其添加至化妆品中，容易造成“激素脸”。“在皮肤上长期使用糖皮质激素，将极大地降低皮肤自身的免疫性，一旦停用，皮肤会进入持续的炎症反应期，变成激素依赖性皮炎。无论从法规还是科学上，糖皮质激素都是禁止使用的。”
上海市监局称，案发后上海格兰积极进行整改，并将剩余的NT-7WAN 原料做了无害化销毁处理。由于上海格兰使用化妆品禁用原料生产化妆品的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》（下称老条例）。最终，监管部门对上海格兰作出了“没收朴妆酵母多肽黄金面膜（料体）92.5kg”的处罚。
据悉，这份行政处罚书中还显示了NT-7WAN 原料的制作过程。根据调查显示，阜阳市众诚生化技术研究所的杨震在2018年研发出含有新型糖皮质激素氯倍他索丙酸酯类似物Ⅰ的化妆品原料，命名为乌酚萘索。上海妆炎化妆品有限公司、上海兴珑新材料科技有限公司、上海隆欣化工科技有限公司（下称上海隆欣）和南通诺欣新材料科技有限公司等四家公司的实际控制人宋其彦，从杨震处采购含有氯倍他索丙酸酯类似物Ⅰ的乌酚萘索后，通过添加丙二醇及PEG-40氢化蓖麻油并增溶稀释制作成化妆品原料NT-7WAN，并将NT-7WAN销售给上海格兰等多家化妆品生产企业。
值得关注的是，NT-7WAN原料生产商负责人宋其彦和其上游采购企业的负责人杨震，均已被公安机关立案调查。
多个原料商被立案
不少研发工程师向青眼表示，此前见到过上海隆欣发布的NT-7WAN原料的推广信息。根据这款原料宣传信息，其包含了“NT-7WAN主要成分（INCI）是硫辛酸、月桂氮卓酮、银杏叶提取物、苯乙基间苯二酚”“40分钟美白不是梦”等宣称。值得一提的是，根据国家企业信息信用公示系统，上海隆欣已被列入经营异常名录。
▍受访者提供
▍截自国家企业信息信用公示系统
经青眼在国家药监局查询了解到，上述朴妆酵母多肽黄金面膜为普通化妆品。普通化妆品为何要添加美白原料？对此，广州市胜蔻生物科技有限公司研发负责人潘广乐表示，由于我国还没有出台化妆品美白原料目录，因此，一些普通化妆品里也会添加美白成分，如烟酰胺、熊果苷等。“估计，这也是朴妆酵母多肽黄金面膜添加NT-7WAN的原因。”根据国家药监局官网信息，上述朴妆酵母多肽黄金面膜的产品备案信息已注销。
▍截自国家药监局
不过，青眼在朴妆品牌官网上看到另一款名为“朴妆酵母卵壳面膜霜”的产品，其宣称也含有了“美白”等词语。根据化妆品监管APP信息查询显示，该产品为普通化妆品。“目前，类似这种打擦边球的行为在线上平台依旧比较多。”多位业内人士如是说道。
▍截自化妆品监管APP
▍截自朴妆品原由网牌官网
更值得关注的是，在NT-7WAN被爆出问题后，还有工程师称，“吓VFtspWKU出了一身冷汗。我们工厂差点就用上，还好客户最后没有定版，只是研发配方时用过。”
有资深法规人士认为，“上述对于上海格兰的行政处罚，依照的是老条//www.58yuanyou.com例，如果是按《化妆品监督管理条例》（下称新条例），那就应该不只是没收料体了”。
根据新条例第五十九条，对于使用禁止用于化妆品生产的原料等行为，其违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重，还将被责令停产停业或终身禁业等。
▍截自新条例
上述资深法规人士还表示，“不管化妆品生产企业是否知情，只要产品中添加了禁用原料，都会受到相应的处罚。”
无独有偶，2021年12月1日，信用中国发布的一则关于安徽创领化妆品科技有限公司（下称安徽创领）的行政处罚信息显示：福州美乐莲生物科技有限公司销售的化妆品原料“莲敏舒”涉嫌非法添加，经福建省药品监管局调查，有证据显示部分涉嫌非法添加产品销售至安徽创领。
在安徽创领检查时，发现该公司受托生产爱音紫草膏存在未依照新条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的行为（其中入库记录原由网、出库复核及销售记录内容不完整等）。由此，认定安徽创领涉嫌违反了新条例第三十一条第一款之规定，并对其处2万元的罚款。
▍截自信用中国
新条例第三十一条明确指出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。
随后，在2021年12月24日，福建省药品监督管理局官网发布的“第二批药品医疗器械化妆品典型案例”的通告则显示，某公司涉嫌在其生产的儿童化妆品原料“莲敏舒”中非法添加其自行生产的“苯烯莫德”医药中间体，于2021年8月31日被立案调查，且最后被送移送公安机关处理。
▍截自福建省药监局
多位行业人士表示，原料商在化妆品原料中添加禁用物，不仅自身会被立案处理，也会“连累”下游的化妆品生产企业。
原料领域开启严监管模式
众所周知，化妆品安全的源头很大程度上取决于化妆品原料的安全。因此，不少工厂负责人纷纷表示，“采购原料要格外谨慎，就怕出这样的事情。”
值得一提的是，此前广州市歌雅化妆品有限公司即因为生产的化妆品被检出禁用原料“氢醌”被处罚了4.3万元，而涉事产品却是一款宣称“细致毛孔”的面膜，彼时就有工程师认为，“氢醌很有可能是原料中带进来的，企业吃了‘闷亏’”（详见《“细致毛孔”面膜含美白禁用原料 冤不冤？》）。
金发拉比妇婴童用品股份有限公司研发总监古玉龙向青眼介绍，通常工厂采购原料时，原料商会出具原料检测报告（即COA），但是这个报告中只有原料理化项目的介绍，如PH值等，有没有违法添加是看不出来的。“工厂很难自行控制，因为原料检验的成本太高，工厂只能选名声好的供应商。”
此外，多位研发工程还表示，个人的经验和判断也很重要。不少工程师就称，“一般推销抗敏、止痒、湿疹等功效的原料，就先打小样试用，不会盲目采购。或者是等别人用了两三年后再考虑。”此外，还有行业人士认为，“如果多家生产企业的同一个原料出了问题，那大概率就是原料商的问题。如果只有一两家企业的原料有问题，那可能就不是原料商的问题了。”
接连发生两起原料商被立案调查的案例，也引起了行业人士的广泛关注。部分业内人士认为，“这可能是监管部门释放出的‘严管原料’的讯号。”
目前原料报送码已经上线，在该系统的运作下，化妆品的溯源工作将变得更加便捷。有行业人士说：“以往监管部门是一个‘点’的抽查，可能抽检到一个产品有问题后，只能对一个工厂和其关联的原料商进行监管或处罚，但有了原料报送码后，监管部门就能通过这个问题原料的相关企业，快速找到所有使用了该原料的化妆品生产企业和所涉及的产品。可以说是由一个‘点’的监管，升级成为了一张‘网’的监管”。
显而易见的是，监管升级的同时，实质也是加速了化妆品行业“良币驱逐劣币”的过程，最终营造的也是更加公平的竞争环境。
