抗肿瘤新药提出首次人体临床试验申请时，临床试验通知书是否可能同时对单药和联合用药作出许可？CDE解答：申请人提出首次人体临床试验申请时，研究方案中可以同时包括单药的剂量爬坡及剂量扩展阶段，和计划中的联...