截止2019年3月15日,CDE共承办一致性评价申请994条,涉及311个品种,据《中国上市药物目录集》数据,有103个品种通过/视同通过一致性评价,共计88家制药企业的213个批准文号。
从已通过一致性评价的103个品种的剂型上看,共有14个胶囊剂型,而已经受理的品种中,大约十分之一是胶囊剂型。(根据胶囊壳的物理性质,胶囊剂型可以分为:硬胶囊和软胶囊。目前通过和已经申报的产品多以明原由网胶空心硬胶囊和明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的肠溶空心硬胶囊,所以本文以下所指胶囊剂型都为明胶空心硬胶囊。)
胶囊剂型的优点很多:掩盖药物的不良气味,较高的生物利用度,提高药物的稳定性,定时定位释放药物,弥补其他剂型的不足。从工艺的角度来看:生产步骤少,生产周期短;不需要加水制粒或者干燥,对药物稳定性保护好;过程检测少,生产成本低。
胶囊溶出度影响因素主要有处方因素和工艺等因素。胶囊壳材料的性能、填充物的性能、胶囊壳材料和填充物之间的相互作用以及制剂工艺等因素都会对胶囊剂的溶出度有影响。
如何顺利通过胶囊剂型的一致性评价?
API China中有很多企业是解决胶囊剂型方面问题的“行业专家”,并且将在5月的杭州展会上就对相关问题的解答,欢迎您报名参加我们的“参观之旅”。
专人对接,专人服务,专属休息区。
以下就让小编提前带您了解一下胶囊剂型一致性评价参观之旅的路线上的内容和企业。将从原料药、药用辅料、医药包装和生产工艺四个方面因素分析影响胶囊剂型溶出度的因素,最后还会谈及胶囊溶出度检测。
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原料药对溶出度的影响
原料药的粒度、晶形、PH和同离子效应都将影响到溶出。
1.1原料药粒径和溶出的关系
对于可溶性药物,粒子大小对溶解度影响不大,而对难溶性药物的溶解度,当粒子大小在r=0.1nm~100nm时与粒子大小有关。粒度对溶解速度的影响很大,从而导致制剂中溶出速度差异。随着粒径减小,在制剂工艺中,可以通过分散剂的加入,让小粒径原料与溶剂的有效接触面积增大,孔隙率增加,加快溶解速度,药物的溶出度增加。
1.2多晶型对溶出度的影响
多晶型现象在有机药物中广泛存在,同一化学结构的药物,由于结晶条件(如溶剂、温度、冷却速度等)不同,形成结晶时分子排列晶格结构不同,因而形成不同的晶型,产生多晶型。多晶型本身的表观溶解度和溶解速率差异,以及因粒子形状密度、流动性和可压缩性的差异,通过影响制剂工艺过程,共同对溶出度产生影响。生产过程中的许多操作,如干燥、研磨、微粉化、湿法制粒喷雾干燥,都有可能引起原料药多晶型的相变。环境因素(如湿度和温度)也会导致多形态的改变。
1.3PH影响
PH影响:多数药物为有机弱酸、弱碱及其盐类,这些药物在水中溶解度受pH影响很大。由于原料的PH依赖性,当溶出介质为纯化水时,可能因为不同来源纯化水PH的差异,或制剂中的某一成分溶解后导致溶出介质PH发生变化,溶出度将出现显著变化。
1.4同离子效应
若药物的解离型或盐型是限制溶解的组分,则其在溶液中的相对离子的浓度是影响该药物溶解度大小的决定因素。一般向难溶性饱和盐溶液中,加入含有相同离子化合物时,其解离度低,这是由于同粒子效应的原因。
在通过一致性评价的103个品种中,制剂企业所采用原料来自外购或自己生产。部分通过了一致性的制剂和原料企业,将在五月杭州展示。这是一个面对面和这部分优秀企业沟通的难得机会,欢迎您的参与
- 齐鲁制药有限公司(1CK08)
- 浙江金华康恩贝生物制药有限公司(1DC15)
- 浙江乐普药业股份有限公司(原新东港)(1DC10)
- 深圳信立泰药业股份有限公司(1DC68)
- 浙江海正药业股份有限公司(1CA05)
- 常州制药厂有限公司(1CL60b)
- 重庆圣华曦药业股份有限公司(1C57)
- 华润紫竹药业有限公司(1CR55)
- 江苏先声药业有限公司 (1D62)
*更多提供原料药的展商请查看以下的列表:
原梦初心,料创未来
原料药展:1C、1D馆
原料药展部分展商名单 |
艾美科健(中国)生物医药有限公司 |
安徽城市药业股份有限公司 |
安徽德信佳生物医药有限公司 |
安徽丰原利康制药有限公司蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
安徽海康药业有限责任公司 |
安徽金泉生物科技股份有限公司(江西远邦药业) |
安徽科宝生物工程有限公司 |
安徽雪郎生物科技股份有限公司 |
安徽一帆香料有限公司 |
安琪酵母股份有限公司(微生物营养事业部) |
安庆飞凯高分子材料有限公司 |
安庆奇创药业有限公司 |
安丘市鲁安药业有限责任公司 |
北京安森博医药科技有限公司 |
北京博亚华牧业科技有限公司 |
北京海步医药科技股份有限公司北京海美桐医药科技有限公司 |
北京凯瑞科德药物技术研究有限公司 |
北京莱瑞森医药科技有限公司 |
北京市燕京药业有限公司 |
北京双旋微生物培养基制品厂 |
北京天牧元药业有限公司 |
北京伊斯康科技有限公司 |
沧州维智达美制药有限公司/北京嘉瑞时代(医药)科技有限公司 |
常州市阳光药业有限公司 |
常州制药厂有限公司 |
朝阳光达化工有限公司 |
成都倍特药业有限公司(四川仁安药业) |
成都生华生物制品有限公司四川什邡市健福植物原料有限公司 |
大荔厚德生物科技有限公司 |
丹东医创药业有限责任公司 |
迪沙药业集团有限公司 |
东明荟仁生物制品有限公司 |
佛山市南海中南药化厂 |
福安药业(集团)股份有限公司 |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
福安药业集团重庆博圣制药有限公司 |
福建省福抗药业股份有限公司 |
福建省三明天泰制药有限公司 |
抚顺顺特化工有限公司 |
阜新鑫凯达氟化学有限公司 |
甘肃泛植制药有限公司 |
格林斯柏生物科技(江苏)有限公司 |
广东利玮医药有限公司 |
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 |
广州合诚实业有限公司 |
广州合诚实业有限公司 |
桂林南药股份有限公司 |
国药集团威奇达药业有限公司 |
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 |
哈尔滨三联药业股份有限公司 |
海城利奇碳材有限公司 |
海门贝斯特精细化工有限公司 |
海门慧聚药业有限公司 |
海南卓科制药有限公司 |
海南紫杉园制药有限公司 |
杭州巴洛特生物科技有限公司 |
杭州宝晶生物股份有限公司 |
杭州华缔集团有限公司 |
杭州嘉穗科技有限公司 |
杭州铠朋生物技术有限公司 |
杭州普雷化工有限公司 |
杭州荣大医药化工有限公司 |
杭州唯铂莱生物科技有限公司 |
杭州维康科技有限公司 |
杭州志聚生物技术有限公司 |
河北博伦特药业有限公司 |
河北诚信集团有限公司 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
河北敬业医药科技股份有限公司 |
河北天旭生物科技有限公司 |
河北威远动物药业有限公司 |
河北协诚生物科技有限公司 |
河南巨龙生物医药有限公司 |
河南康威药业有限公司 |
河南仁华生物科技有限公司 |
河南盛宏丰化工有限公司 |
湖北芳通药业股份有限公司 |
湖北科益药业股份有限公司 |
湖北省宏源药业科技股份有限公司 |
湖北天新生物科技有限责任公司 |
湖北天义药业有限公司 |
湖北中牧安达药业有限公司 |
湖南迪博制药有限公司 |
湖南九典制药股份有限公司 |
湖南诺凯生物医药有限公司北京市科益丰生物技术发展有限公司 |
湖南玉新药业有限公司 |
湖南中启制药有限公司岳阳分公司 |
华润紫竹药业有限公司 |
华熙生物科技股份有限公司 |
华阴市锦前程药业有限公司 |
华中药业股份有限公司 |
吉林瑞隆药业有限责任公司 |
吉林省合力益康医药有限责任公司 |
吉林市吉化江城油脂化工有限责任公司 |
济南宝兆医药科技有限公司 |
济南诚汇双达化工有限公司 |
济南德瑞丰环保化工有限公司 |
济南健丰化工有限公司 |
济南立德医药技术有限公司 |
济南明鑫制药股份有限公司 |
嘉兴市君康工贸有限公司 |
江苏慈星药业有限公司 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
江苏汉阔生物有限公司 |
江苏宏梓新能源科技有限公司 |
江苏华旭药业有限公司 |
江苏金维氨生物工程有限公司 |
江苏清泉化学股份有限公司 |
江苏森萱医药化工股份有限公司 |
江苏神华药业有限公司江苏阜丰生物科技有限公司 |
江苏天晟药业股份有限公司 |
江苏欣诺科催化剂有限公司 |
江苏宜裕环保科技有限公司 |
江西埃菲姆科技有限公司 |
江西安邦药业有限公司 |
江西大地制药有限责任公司 |
江西富祥药业股份有限公司 |
江西聚杰医药有限公司 |
江西荣兴药业有限公司 |
江西盛典科技有限公司(南京聚浩化工有限公司) |
江西同和药业股份有限公司 |
江西新赣江药业股份有限公司 |
江阴市万丰化工物资有限公司 |
焦作健康元生物制品有限公司 |
金海碘化工(青岛)有限公司 |
金美诺生物科技有限公司 |
金耀集团(天药股份) |
津药瑞达(许昌)生物科技有限公司 |
津药新瑞制药股份有限公司 |
锦州九泰药业有限责任公司 |
精华制药集团南通有限公司 |
开封制药(集团)有限公司 |
开平牵牛生化制药有限公司 |
肯特催化材料股份有限公司 |
丽www.58yuanyou.com珠集团(宁夏)制药有限公司 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
丽珠医药集团股份有限公司 |
辽宁本源制药有限公司 |
辽宁兴海制药有限公司 |
辽源市百康药业有限责任公司 |
辽源市银鹰制药有限责任公司 |
临沭县华盛化工有限公司 |
龙游聚兴粮油医药化工有限公司 |
漯河南街村药业集团制药有限公司 |
南京古田化工有限公司 |
南京科正化工有限公司 |
南京利盛康合生物科技有限公司 |
南京欧信医药技术有限公司 |
南京苏德利生物医药科技有限公司 |
南通醋酸化工股份有限公司 |
南通市常海食品添加剂有限公司(原牛塘化工) |
南阳市天华制药有限公司南阳市理邦制药有限公司 |
宁波比尔曼医药科技有限公司 |
宁波恒颐生物科技有限公司 |
宁波利民康药业有限公司 |
宁波隆鑫生物科技有限公司 |
宁波美诺华药业股份有限公司浙江燎原药业股份有限公司 |
宁波斯迈克制药有限公司 |
宁波苏博科能环保科技有限公司 |
宁波王龙科技股份有限公司 |
宁波一品生物技术有限公司 |
宁夏嘉峰化工有限公司 |
盘锦华成制药有限公司 |
普洛药业股份有限公司 |
齐鲁制药有限公司 |
青岛康原药业有限公司 |
衢州市九洲化工有限公司 |
衢州伟荣药化有限公司 |
荣氏生物制品(苏州)有限公司 |
瑞孚信江苏药业股份有限公司 |
瑞阳制药有限公司 |
润原由网泰化学南通有限公司 |
山东宝源化工股份有限公司 |
山东铂源药业有限公司 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
山东方兴科技开发有限公司 |
山东海邦制药有限公司 |
山东嘉虹化工有限公司 |
山东金城医药化工有限公司 |
山东科兴生物制品有限公司 |
山东科源制药股份有限公司 |
山东鲁维制药有限公司 |
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 |
山东赛托生物科技股份有限公司 |
山东绅联药业有限公司 |
山东四环药业股份有限公司 |
山东天华制药有限公司 |
山东新华制药股份有限公司 |
山东信谊制药有限公司 |
山西集翔生物工程有限公司 |
山西同济药业有限公司 |
山西云鹏制药有限公司 |
陕西嘉禾生物科技股份有限公司 |
陕西森弗天然制品有限公司 |
上海朝瑞化工有限公司 |
上海创诺医药集团有限公司 |
上海豪登实业有限公司 |
上海沪源医药有限公司 |
上海金和生物制药有限公司 |
上海里程化工有限公司 |
上海力田化学品有限公司 |
上海诺成药业股份有限公司 |
上海圃瑞国际贸易有限公司 |
上海青平药业有限公司 |
上海特化医药科技有限公司 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
上海现代制药海门有限公司 |
上海协和氨基酸有限公司 |
上海新金湖活性炭有限公司 |
上海一品颜料有限公司 |
上海医药集团股份有限公司 |
上海优可赛生物科技有限公司 |
上药康丽(常州)药业有限公司 |
绍兴民生医药股份有限公司 |
深圳市雾凇联合科技有限公司 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
沈阳新地药业有限公司 |
石家庄灏善科技有限公司 |
石家庄恒诺药业有限公司 |
石家庄金牧维商贸有限公司 |
石家庄市力维兽药厂 |
石家庄四药有限公司 |
石家庄中农药业贸易有限公司 |
寿光富康制药有限公司 |
四川杰象药材原料有限公司/四川兴杰象药业有限公司 |
四川协力制药股份有限公司 |
四川中弘天然药物有限责任公司 |
苏州立新制药有限公司 |
苏州天绿生物制药有限公司 |
台山市新宁制药有限公司 |
台州保隆化工有限公司 |
台州达辰药业有限公司 |
台州市星明药业有限公司 |
太阳树(厦门)生物工程有限公司 |
天德化工控股有限公司 |
天方药业有限公司 |
天津力生制药股份有限公司 |
天津民祥生物医药股份有限公司 |
天津生物化学制药有限公司 |
天津市尖峰天然产物研究开发有限公司 |
天津市捷安凯医药有限公司 |
天津市医药集团有限公司 |
天津市中央药业有限公司 |
天津天发药业进出口有限公司 |
天津药物研究院药业有限责任公司 |
天津医药集团津康制药有限公司 |
天津中澳嘉喜诺生物科技有限公司 |
通辽德胜生物科技有限公司 |
万邦德制药集团股份有限公司 |
威海新元化工有限公司 |
威特(湖南)药业有限公司 |
无锡积大制药有限公司 |
无锡晶海氨基酸股份有限公司 |
武汉华科大生命科技有限公司 |
武汉华甜生物科技有限公司 |
西安高远生物科技有限公司 |
西安鸿生生物技术有限公司 |
西安天一生物技术股份有限公司 |
西安正东生物科技有限公司 |
新昌县九信药业有限公司 |
新疆凯美嘉生物科技有限公司 |
新疆天山制药工业有限公司 |
修正药业集团柳河制药有限公司 |
许昌生物医药产业园 |
烟台鲁银药业有限公司 |
延边长白山药业有限公司 |
扬州日兴生物科技股份有限公司 |
颐德药业(上海)有限公司 |
英格尔认证检测集团 |
赢创特种化学(上海)有限公司 |
长沙中仁生物科技有限公司/湖南中茂生物科技有限公司 |
肇庆市定康药业有限公司 |
浙江奥翔药业股份有限公司 |
浙江贝得药业有限公司 |
浙江昌明药业有限公司 |
浙江诚意药业股份有限公司/江苏诚意药业有限公司 |
浙江得乐康食品股份有限公司 |
浙江东成生物科技股份有限公司 |
浙江东亚药业股份有限公司 |
浙江国邦药业有限公司 |
浙江国光生物制药有限公司 |
浙江海昌药业股份有限公司(浙江海川化学品有限公司) |
浙江海正药业股份有限公司 |
浙江海洲制药有限公司 |
浙江杭木活性炭有限公司 |
浙江宏元药业股份有限公司 |
浙江胡涂硅有限公司 |
浙江华方药业股份有限公司 |
浙江华海药业股份有限公司 |
浙江华康药业股份有限公司 |
浙江华纳药业有限公司 |
浙江惠松制药有限公司 |
浙江尖峰药业有限公司 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
浙江金立源药业有限公司 |
浙江京新药业股份有限公司 |
浙江康乐药业股份有限公司 |
浙江康牧药业有限公司 |
浙江乐普药业股份有限公司(原新东港) |
浙江丽晶化学有限公司 |
浙江绿健胶囊有限公司(沃州医药原料厂) |
浙江湃肽生物有限公司 |
浙江钱江生物化学股份有限公司 |
浙江润康药业有限公司 |
浙江神洲药业有限公司 |
浙江省天台县福达医药化工有限公司 |
浙江圣达生物药业股份有限公司 |
浙江遂昌利民科技有限公司 |
浙江台州清泉医药化工有限公司 |
浙江天宇药业股份有限公司 |
浙江网盛生意宝股份有限公司 |
浙江微通催化新材料有限公司 |
浙江仙居君业药业有限公司 |
浙江仙居仙乐药业有限公司 |
浙江新明珠药业有限公司 |
浙江新赛科药业有限公司 |
浙江浙邦制药有限公司 |
浙江浙大阳光科技有限公司 |
郑州福源动物药业有限公司 |
郑州民众制药有限公司 |
中国国际医药卫生有限公司 |
中国医药集团总公司 |
中国中药有限公司 |
中化帝斯曼贸易(北京)有限公司 |
中涛新材料有限公司 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
珠海润都制药股份有限公司 |
珠海市金湾生物医药国家外贸转型升级基地 |
珠海蔚蓝医药有限公司 |
诸城市浩天药业有限公司 |
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辅料对溶出度的影响
2.1明胶空心胶囊对溶出度的影响
更多信息请参阅:【重磅推送】USP<1094> 胶囊-溶出度检测和相关质量属性
本届API China共吸引到20余家明胶和胶囊企业,对于胶囊的理解,生产胶囊的企业研究更透彻,欢迎现场参展以下企业,通过“胶囊行业专家”为您解决遇到的实际问题。
部分胶囊企业:
- 浙江亚利大胶丸有限公司 3BC01
- 江苏力凡胶囊有限公司 3DA55
- 浙江宏辉胶丸有限公司 3DC65
- 浙江天龙胶丸有限公司 3DD60
- 罗赛洛(中国) 3DD70
- 浙江益立胶囊股份有限公司 3DD80
- 山东赫达股份有限公司 3DF60-1
- 绍兴康可胶囊有限公司 3DG75
2.2胶囊剂常用崩解剂
作为亚太区最大的药用辅料展,API China汇聚了国内外的药用辅料生产和代理企业,同时IPEC China也将在现场举办药用辅料论坛,欢迎您面对面与以下企业沟通。
以下是提供以上产品的企业:
- 湖南尔康制药股份有限公司 1CL15
- 罗盖特 3DB35
- 艾敏斯帝(上海)贸易有限公司 3DB60
- 泰安瑞泰纤维素有限公司 3DB70
- 亚什兰(中国)投资有限公司 3DC70
- 湖州展望药业有限公司 3DC80
- 广州市天润药业有限公司 3DD55
- 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 3DD75
- 西王药业有限公司 3DD85
- 大连业建贸易有限公司 3DG80
匠心品质做好药
药用辅料展:3D馆
药用辅料展部分展商名单 |
艾敏斯帝(上海)贸易有限公司 |
安徽安特食品股份有限公司 |
安徽丰乐香料有限责任公司 |
鞍山市恒泰药用辅料制造有限公司 |
北京凤礼精求医药股份有限公司 |
北京英茂药业有限公司 |
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 |
沧州东方蜂蜡胶业有限公司 |
沧州蜂源蜡业有限公司/沧州康鑫蜂蜡胶业有限公司 |
沧州森林蜡业有限公司 |
沧州卓航蜂蜡胶业有限公司 |
常茂生物化学工程股份有限公司 |
东莞市东岳葡萄糖厂有限公司 |
东营合益化工有限公司 |
福建省神蜂科技开发有限公司 |
广东润华化工有限公司 |
广西龙胜华美滑石开发有限公司 |
广西蜜博士蜂业有限责任公司 |
广州市天润药业有限公司 |
贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 |
杭州瑞晶生物科技有限公司 |
河北佰斯特药业有限公司 |
河北昌昊生物科技有限公司 |
河北华恒生物科技有限公司 |
河北华阳生物科技有限公司 |
河南正弘药用辅料有限公司 |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司/湖北葛店人福药业有限责任公司 |
湖北永顺鑫医药有限公司 |
湖南尔康制药股份有限公司 |
湖南华日制药有限公司 |
湖州仁华药业有限公司 |
湖州展望药业有限公司 |
江苏保易制药有限公司 |
江苏道宁药业有限公司 |
江苏东盛医药科技有限公司 |
江苏科伦多食品配料有限公司 |
江西阿尔法高科药业有限公司 |
江西益普生药业有限公司 |
廊坊天科生物科技有限公司 |
连云港宁康化工有限公司 |
连云港万泰医药材料有限公司 |
辽宁奥达制药有限公司 |
辽宁东源药业有限公司 |
罗盖特 |
孟州市华兴生物化工有限责任公司 |
南昌白云药业有限公司 |
南京化学试剂股份有限公司 |
南通紫琅生物医药科技有限公司 |
内蒙古开盛生物科技有限公司/内蒙古瑞克生物有限公司 |
蓬莱海洋(山东)股份有限公司 |
青岛明月海藻集团有限公司 |
曲阜市药用辅料有限公司 |
山东滨州智源生物科技有限公司 |
山东地矿股份有限公司/广饶丽枫生物科技有限公司 |
山东福田药业有限公司 |
山东金洋药业有限公司/上海华茂药业有限公司 |
山东聊城阿华制药股份有限公司 |
山东六佳药用辅料股份有限公司 |
山东瑞生药用辅料有限公司 |
山东天力药业有限公司 |
山东祥瑞药业有限公司 |
商丘市洋森药业有限公司 |
上海汇平化工有限公司 |
上海品诚医药科技有限公司 |
上海染料研究所有限公司 |
上海碳酸钙厂有限公司 |
上海维酮材料科技有限公司 |
上海兴长活性炭有限公司 |
上海缘肽生物技术有限公司 |
上海运宏化工制剂辅料技术有限公司 |
深圳市优普惠药品股份有限公司 |
沈阳天峰生物制药有限公司 |
沈阳怡安药用辅料有限公司 |
太仓新太酒精有限公司 |
泰安瑞泰纤维素有限公司 |
天津红日爱乐意药用辅料有限公司 |
天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司 |
天津市宏发双盛凡士林有限公司 |
潍坊盛泰药业有限公司 |
温州小伦包衣技术有限公司 |
梧州黄埔化工药业有限公司 |
西安德立生物化工有限公司 |
西王药业有限公司 |
希比希(上海)贸易有限公司 |
新兴(铁岭)药业股份有限公司 |
亚什兰(中国)投资有限公司 |
烟台恒源生物股份有限公司 |
盐城捷康三氯蔗糖制造有限公司 |
悦康药业集团安徽天然制药有限公司 |
长岭吉隆生物药业有限公司 |
浙江中维药业股份有限公司 |
淄博千汇生物科技有限公司 |
滑动文字样式可以作为隐藏样式的最好替代品。只要标题后多空几行,达到下方内容滑动后才能看到,就已经达到目的了。
崩解剂性能评价
不同种类、不同型号的崩解剂崩解性能存在差异,不同厂家提供的同一崩解剂、崩解剂在长期的放置过程中。
崩解性能也可能存在较大差异,在实际应用前需对其功能性指标进行测定和评价,尤其是粒度分布。本次马尔文帕纳科(1BB05)的Mastersizer 3000是世界上最受推崇的颗粒测量仪的最新一代产品。灵活的报告格式,可按需显示数据,快速、有效地湿法分散,为脆性干粉和粘性干粉提供迅速、可靠的粒度测量。
Mastersizer 3000 马尔文帕纳科(1BB05)
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包装对胶囊溶出度的影响
对大多数药品,高防潮性能的包装形式,能高药品的稳定性,但也有例外:
eg:阿昔莫司胶囊胶囊内容物颗粒特点:原料遇水产生黏性,颗粒含水量4.5%,0天溶出度为100%。
胶囊剂型一般是需要使用泡罩包装这种形式。五月份,在杭州API China上可以提供铝箔铝塑包装的企业有将近30余家,在EVOH、CFF、PCTFE、COC、PP、PET、PS中,选择适合的材质,可以面对面了解不同企业的声音。
- 河南荣盛包装材料有限公司 3BC16-1
- 天津德得药品包装有限公司 3BC23-1
- 西安德宝药用包装有限公司 3BD07
- 西安吉丰医药包装有限公司 3BE08
- 玉环一鼎塑料制品有限公司 3BF53
- 任丘市天鸿药品包装材料厂 3BG08
- 石家庄市华辰包装有限公司 3BG73
- 唐山军荣铝业有限公司 3BH18
- 希悦尔(中国)有限公司 3CB06
- 江苏申凯包装高新技术股份有限公司 3CD23
- 四川汇利实业有限公司 3CE08
- 金石包装(嘉兴)有限公司 3CE16
- 广东美士达药包材料股份有限公司 3CF01
- 上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 3CF08
- 杭州中达医药包装有限公司 3CF18
- 洛阳帝然特医药包装材料有限公司 3CG03
- 哈尔滨鹏程药用包装新材料科技股份有限公司 3CH08
- 安阳市华强包装工业有限责任公司 3CH16
*更多提供医药包装的展商请查看以下的列表:
智能包装,创新驱动
医药包装展:3B、3C馆
医药包装展部分展商名单 |
天津市馨山伟业洁净技术有限公司 |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
南昌雅太药用包装有限公司 |
潮州市潮安区亮丽印务有限公司 |
广东基顺隆新型药用包装材料有限公司 |
河北省泊头市宏振塑料制品有限公司 |
随州大同文化有限公司 |
浙江亚利大胶丸有限公司 |
山东阜帛复合包装材料有限公司 |
江西春光药品包装材料股份有限公司 |
河南荣盛包装材料有限公司 |
泊头市人和塑料制品有限公司 |
天津德得药品包装有限公司 |
天津市丰卓陶瓷制品有限公司 |
天津市津卫药品包装有限公司 |
宁波市舜德医疗科技有限公司 |
浙江振华塑业有限公司 |
台州天华塑业机械有限公司 |
山东太平洋印刷包装有限公司 |
浙江祥瑞塑业有限公司 |
西安德宝药用包装有限公司 |
浙江华诺医药包装有限公司 |
杭州耀元玻璃有限公司 |
德清县冠利包装材料有限公司 |
扬中市鸿运制盖厂/扬中鸿运医药包装有限公司 |
安阳红城包装有限公司 |
缙云县王氏铝塑制盖厂 |
淄博瑞月包装材料有限公司 |
珠海市华鹰药用包装材料有限公司 |
苏州庆谊医药包装有限公司 |
西安吉丰医药包装有限公司 |
玉环康宁医药包装有限公司 |
西安宏瑞药用包装科技有限公司 |
哈尔滨展鹏医药包装有限公司 |
江门市蓬江区普丰达行 |
泊头市翔宇塑料制品有限公司 |
浙江金至医药包装有限公司 |
德清县正欣包装材料有限公司 |
杭州树杰包装有限公司 |
上海樱琦干燥剂有限公司 |
山东思诚包装材料有限公司 |
枣庄市高新区宏宇包装材料有限公司 |
青岛华仁医疗用品有限公司(青岛华仁塑胶医药用品有限公司) |
浙江硕康包装有限公司 |
天津市三禧印刷包装材料有限公司 |
台州汉森药品包装有限公司 |
台州黄龙塑业有限公司 |
杭州精瑞彩印包装有限公司 |
浙江康泰医药包装有限公司 |
杭州临安盛翔科技有限公司 |
湖州中亚包装有限公司 |
玉环一鼎塑料制品有限公司 |
沧州维康食品药品包装有限公司 |
上海中雅包装有限公司 |
上海天圆药品包装材料厂有限公司 |
常州市塑料厂有限公司 |
河北省泊头市阳光塑业有限公司 |
佛山辉鸿塑胶模具有限公司 |
泊头宝龙塑业有限公司 |
新越化成材料分装(苏州)有限公司 |
沧州仁瑞食品药品包装有限公司 |
沧县永信药用包装材料厂 |
广东鑫宝软件科技有限公司 |
泊头市鑫鑫塑业有限公司 |
昆山威胜干燥剂有限公司 |
任丘市天鸿药品包装材料厂 |
泊头天利包装制品有限公司 |
沧县宝峰药用包装材料厂 |
世昇包装(天津)有限公司 |
沧州巨龙药用包装材料有限公司 |
安徽银泰塑业有限公司 |
山东新华包装有限公司 |
安徽丰华医药包装有限公司 |
台州晨康医疗用品有限公司 |
浙江温盛包装有限公司 |
沧州益康食品药品包装有限公司 |
锦州燕兴医药包装有限公司 |
泊头市久兴塑业有限公司 |
沧县康复药用包装材料厂(普通合伙) |
江西优选时代包装有限公司 |
沧县鑫利塑料制品有限公司 |
石家庄市华辰包装有限公司 |
靖江瑞森药用包装材料有限公司 |
上海华琪实业有限公司 |
温州新美印业有限公司 |
上海宏利药用包装材料有限公司 |
上海成功医用包装材料有限公司 |
宝鸡奥特包装材料厂 |
昆山億本励包装容器有限公司 |
唐山军荣铝业有限公司 |
泊头市星安包装材料有限公司 |
泊头市建昌塑业有限公司 |
张家港玖威机械有限公司 |
沧州红星药用包装有限公司 |
泊头市永康塑料包材有限公司 |
濮阳市新和实业发展有限公司 |
山东阿华医药材料科技有限公司 |
成都市金鼓药用包装有限公司 |
希悦尔(中国)有限公司 |
康宁(上海)管理有限公司 |
浙江亚铭威印刷包装有限公司 |
深圳九星印刷包装集团有限公司 |
安阳尼普洛昌达医药包装有限公司 |
浙江鑫祥印业有限公司 |
重庆首键医药包装股份公司 |
湖南新五洲医药包装有限责任公司 |
河北橡一医药科技股份有限公司 |
深圳博纳精密给药系统股份有限公司 |
日本电气硝子株式会社 |
宁波正力药品包装有限公司 |
重庆正川医药包装材料股份有限公司 |
河南卓立膜材料股份有限公司 |
太极印务有限责任公司 |
淄博华致林包装制品有限公司 |
山东成锋医药包装材料有限公司 |
浙江天成医药包装有限公司 |
成都平原尼普洛药业包装有限公司 |
肖特新康药品包装有限公司 |
杭州塑料工业有限公司 |
浙江省医药包装药用辅料行业协会 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
四川汇利实业有限公司 |
金石包装(嘉兴)有限公司 |
台州普雷斯医药包装有限公司 |
浙江周庆药品包装有限公司 |
杭州鸿浩医药包装科技有限公司 |
广东美士达药包材料股份有限公司 |
上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 |
杭州中达医药包装有限公司 |
江苏真美包装科技有限公司 |
江苏潮华玻璃制品有限公司 |
洛阳帝然特医药包装材料有限公司 |
承德雅歌包装科技有限公司 |
山东省药用玻璃股份有限公司 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
雷诺丽特朗活医药耗材(北京)有限公司 |
江苏长江盖业有限公司 |
佛山市南海新宝德塑料有限公司 |
浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
天津佛尔豪药品包装有限公司 |
哈尔滨鹏程药用包装新材料科技股份有限公司 |
河北凯成包装股份有限公司 |
安阳市华强包装工业有限责任公司 |
山东青州市金华铝塑包装材料厂 |
烟台华胜医药包装有限公司 |
河北安泰塑料包装制品有限公司 |
湖北利康医用材料股份有限公司 |
浙江项氏盖业有限公司 |
烟台鑫汇包装有限公司 |
苏州同里印刷科技股份有限公司 |
福建省中意药用包装有限公司 |
冀州市吉星医用包装材料有限公司 |
大连建峰印业有限公司 |
山东康和医药包装材料科技有限公司 |
深圳市世通药品包装材料有限公司 |
泊头市金瑞塑业有限责任公司 |
洛阳豫洛瓶盖有限公司 |
沧州星辰玻璃制品有限公司 |
安徽华能医用橡胶制品股份有限公司 |
上海久森医疗科技有限公司 |
淄博中南医药包装材料股份有限公司 |
汕头市粤辉医药包装材料厂有限公司 |
河南万顺科技有限公司 |
辽宁图腾包装集团 |
深圳市鑫吉泰喷雾泵有限公司 |
浙江博盛塑业有限公司 |
天津市启恒科技有限公司 |
上海舜茂包装材料有限公司 |
安徽双津实业有限公司 |
泰兴市康源药用包装材料有限公司 |
安徽华康药品包装有限公司 |
淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
山东富海实业股份有限公司 |
江苏永润包装材料有限公司 |
青岛奥普包装材料有限公司 |
浙江石城胶丸有限公司 |
新昌县和信胶囊有限公司 |
江苏力凡胶囊有限公司 |
宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司 |
安徽丰原集团有限公司 |
浙江海迪森胶丸有限公司 |
烟台东方神州生物技术有限公司 |
浙江越溪胶丸有限公司 |
浙江华光胶囊股份有限公司 |
浙江宏辉胶丸有限公司 |
安徽黄山胶囊股份有限公司 |
浙江弘康胶囊有限公司 |
浙江天龙胶丸有限公司 |
罗赛洛(中国) |
浙江益立胶囊股份有限公司 |
浙江石稳胶丸有限公司 |
浙江振新药用塑胶有限公司 |
山东赫达股份有限公司 |
山东赫尔希胶囊有限公司 |
重庆衡生药用胶囊有限公司 |
深圳市天利兴科技开发有限公司 |
浙江汇力胶囊有限公司 |
绍兴康可胶囊有限公司 |
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关于泡罩包装机,浙江江南制药机械有限公司(1BF17)提供的DPP-300K 高速泡罩包装机,是国内速度最快的一款高速平板式泡罩包装机之一,每分钟稳定可达150切运行速度(标准版)。
浙江江南制药机械有限公司(1BF17)
DPP-300K 高速泡罩包装机(全伺服)
北京大恒图像视觉有限公司(1AD13),全自动泡罩检测机DH-ABI 450通过与药品泡罩包装机联线,对泡罩板正、反两面进行全自动检测。可检泡罩板切割错误、泡罩板上漏粉、泡罩内部漏粉、批号打印错误、缺粒、半粒、发丝、泡罩板压合不全、黑点等缺陷。
北京大恒图像视觉有限公司(1AD13)
全自动泡罩检测机DH-ABI 450
0
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制粒生产工艺对溶出度的影响
4.1物料分离对溶出度的影响
物料分离对溶出均匀性影响较大。混合过程物料质量、密度、粒径差异较大,混合强度、混合速度及混合时间不恰当,混合出料及后期物料转移规程,都可能导致物料分离。eg:加入气相二氧化硅混合粉末,易在表面出现白色蓬松粉末。
4.2干燥方式对溶出度影响分析
4.3整粒对溶出度影响因素分析
4.4流化床制粒影响因素分析
4.5干法制粒对溶出度影响因素分析
4.6胶囊充填过程对溶出度影响因素分析
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5
胶囊检测
胶囊溶出度检测中出现的几种状态
胶囊剂型加速稳定性试验是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为工艺改进、处方设 计、包装改进、运输、贮存,确定药品有效期提供科学依据。胶囊剂型主要考虑性状、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分等。
江苏富奇恒温设备有限公司 1BB15提供的综合药品光照稳定性试验箱,符合美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境。
江苏富奇恒温设备有限公司 1BB15
综合药品光照稳定性试验箱
北京兰贝石恒温技术有限公司 1BA05展示的药品强光稳定性试验箱配备可见光和近紫外灯管,可独立控制光源种类,并能实时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度;可见光和近紫外可直接设定,自动调节,精确控制。
北京兰贝石恒温技术有限公司 1BA05
药品强光稳定性试验箱(近紫外)
科技引领,匠心智造
制药设备展:1A、1B馆
制药设备展部分展商名单 |
北京大恒图像视觉有限公司 |
江苏华大离心机制造有限公司 |
营口辽河药机制造有限公司 |
重庆帕泰克机械设备制造有限公司 |
江苏工搪化工设备有限公司 |
圣灌制药机械设备(苏州)有限公司 |
南通市威士真空设备有限公司 |
巨能机械(中国)有限公司 |
马德宝真空设备集团有限公司 |
上海沪冈真空泵制造有限公司 |
巩义市予华仪器有限责任公司 |
宜兴市华鼎机械有限公司 |
杭州新安江工业泵有限公司 |
海门市海真真空设备有限公司 |
温州市利宏轻工机械有限公司 |
青岛捷怡纳机械科技有限公司 |
江阴市宝利机械制造有限公司 |
康宁(上海)管理有限公司 |
无锡冠亚恒温制冷技术有限公司 |
北京兰贝石恒温技术有限公司 |
浙江创为真空设备股份有限公司 |
淄博华舜耐腐蚀真空泵有限公司 |
上海苏盈试验仪器有限公司 |
天津市国民制药机械有限公司 |
翰林航宇(天津)实业有限公司 |
郑州长城科工贸有限公司 |
欧世盛(北京)科技有限公司 |
江苏亚太工业泵科技发展有限公司 |
无锡市张华医药设备有限公司 |
江苏丰泽生物工程设备制造有限公司 |
常州奥凯干燥设备有限公司 |
杭州科力化工设备有限公司 |
海宁市联众过滤设备科技有限公司 |
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江阴市雨晨机械制造有限公司 |
海宁市古马过滤设备厂 |
江阴市洲元药化机械制造有限公司 |
江阴耐驰机械科技有限公司 |
张家港市华祥离心机制造有限公司 |
太仓正信干燥设备科技有限公司 |
大连微凯化学有限公司 |
江苏密友粉体新装备制造有限公司 |
广东金宗机械有限公司 |
新乡市先锋振动机械有限公司 |
江阴市新安粉体设备有限公司 |
天津市万顺飞龙不锈钢制品有限公司 |
南京科尔仪器设备有限公司 |
天津天山风光金属制品股份有限公司 |
南京科益机械设备有限公司 |
杭州优稳自动化系统有限公司 |
天津市康洁制药设备有限公司 |
天津市兴宏制药机械有限公司 |
浙江双子智能装备有限公司 |
海宁圣华过滤设备有限公司 |
常州双飞制粒设备干燥有限公司 |
江苏正恒轻工机械有限公司 |
石家庄亿达过滤设备厂 |
常州力健制粒干燥设备有限公司 |
昆山优纳克机械有限公司 |
昆山商泽祺化工技术有限公司 |
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浙江仰业精密设备有限公司 |
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常州市创干微波干燥设备有限公司 |
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烟台沃尔姆真空技术有限公司 |
天津汉顿包装食品机械厂 |
南京久鼎制冷空调设备有限公司 |
苏州鸿基洁净科技股份有限公司 |
上海艾发科技有限公司 |
江阴市吉瑞机械制造有限公司 |
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浙江乐迦机械科技有限公司 |
南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司 |
杭州庚雨仪器有限公司 |
常州市新业制粒干燥设备有限公司 |
上海嘉柏利通科技股份有限公司 |
宜昌市洁康科技有限公司 |
苏州龙雨电子设备有限公司 |
瑞安市安泰制药机械有限公司 |
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苏州誉阵自动化科技有限公司 |
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上海亚华钢模刻字有限公司 |
武汉智宏思博环保科技有限公司 |
天津瑞洁净化科技股份有限公司 |
天津润澍机械有限公司 |
杭州天山精密滤材有限公司 |
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苏州金远胜智能装备股份有限公司 |
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