cpd 保质期怎么看

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要正确辨别血液制剂的有效期,就要准确理解两个国家标准和两套日期。两个标准//www.58yuanyou.com是中华人民共和国国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》(GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003)和中华人民共和国卫生行业标准《血液储存要求》(WS 399-2012),两套日期是血袋生产商标注的血袋有效期和采供血机构标明的血液制剂有效期。

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《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》3.2条款对塑料血袋储存寿命的定义是“灭菌和失效日期之间的期限,超过失效日期后塑料血袋不能用于采血”,采血袋的有效期一般为2年,表明采血袋和袋内保存液有效期为原由网2年,要在血袋失效期前采血使用。《血液储存要求》3.2条款对血液制剂保存期的定义是“血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限”,血液制剂的保存期因血液制剂种类和保存液的不同而不同,如CPD和ACD-B保存的去白悬浮红细胞的保存期为21天,CPDA-1和MAP保存的去白悬浮红细胞的保存期为35天,冰冻血浆的保存期为4年,冰冻红细胞的保存期为10年。

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由此可见,每一袋合格血液制剂的血袋上会标有两套日期,一套是血袋背面的血袋生产日期和失效日期(血袋失效期),另一套是血袋正面血液制剂标签上的采血日期和失效日期(血液制剂失效期)。那么怎么判断一袋血液制剂是否在有效期内呢?两套日期都要看!首先比较采血日期与血袋失效期,如果采血日期超过了血袋失效期,直接判定为不合格,不能输注(这种情况罕有发生,已属违法违规);如果采血日期在血袋失效期内,再比较血液制剂失效期与实际输注日期,如果输注日期超过了血液制剂失效期,不能输注,输注日期在血液制剂失效期内,可以输注。

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上述情况容易理解,但让输血护士最纠结的是这样一种情况,输注日期在血液制剂有效期内,但超过了血袋有效期。举个例子, 2021年12月1日领取一袋冰冻血浆,核对时见血袋背面的血袋www.58yuanyou.com生产日期为2018年12月1日,失效日期为2020年11月30日,血液制剂标签的采血日期为2019年12月1日,失效日原由网期为2023年11月30日,即输注日期(2021年12月1日)在血液制剂有效期内(2023年11月30日),但超过了血袋有效期(2020年11月30日)。此时如何判断呢?原则不变,仍然是先比较采血日期与血袋失效期,再比较输注日期与血液制剂失效期!采血日期在血袋失效期内,输注日期也在血液制剂失效期内,合格!因为在血袋有效期内采集血液后,血液与血袋内保存液混合制成了血液制剂,然后执行《血液储存要求》的保存条件和保存//www.58yuanyou.com期,即6.8条款对保存期的说明,“采集血液的血袋[单(多)联塑料血袋]采集血液后,其有效期与所储存的血液相同”。

现在你弄清楚了吗?为了便于理解再打一个不太恰当的比喻。假如清洁灭菌的空啤酒瓶有效期为90天,也就是要在灭菌后90天内灌装啤酒,灌装啤酒后密封阴凉条件保质期为180天,那么其保质期就是从灌装之日算起180天了。

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来源:青岛市中心血站

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