本文为【临床试验百问系列】一百六十三||Measures和Endpoints的区别是什么？
前面系列中，我们了解到变量， 测量指标的概念。
Measures/Variables分为 Quantitative Variables(numeric) 或categorical (也称为nonquantitative或qualitative).
Quantitative Variables显而易见，分为Continuous variables（年龄、mmHG等）和Discrete (count) vari//www.58yuanyou.comables（妊娠过，既往住院史，中风史等）。
Categorical Variables则必须是Mutually exclusive或者Exhaustive。
在Trial Plan过程中，我们选择变量必须是合理的，这在9.5.5有所阐述。
一 变量的定义
变量是能够假设任何一个集合的数量价值。这些值可以是数值，字符，或类别。每个变量都有一个名称（即，变量名称）和数据类型。每个变量都用一个规范表示措施。变量的一个示例是“磅”或“体重（公斤）。变量的反义词是一个常数，它是一个永远不变的值。
二 endpoint定义
试www.58yuanyou.com验终点指标，基于时间（治疗XX疗程）或基于事件（达到多少例生存期事件）。
三 区别
Measures 是endpoint的组成部分，因此在讨论并区分measures和endpoints终点之前理解Measures 是至关重要的。“endpoint终点”是被测量、与临床相关的结果，
例如，“ mmHg”是一个measure，而“治疗6周后平均血压的变化”是一个endpoint。
也就是说，measure用于量化 endpoint。
Endpoint 仅在特殊表达下视为原由网endpoint的表示达，并具有指定的时间间隔和分析方法。
在临床试验中，终点可能是6周后血压升高与基线相比的差异，在6周内的任何时候记录的最高血压，治疗12周后的绝对血压值等。
如Trial Plan所示，指定endpoint是一个非常重要的方面临床试验设计。
四 Measures目的
-评估受试者是否适合进入试验，UygTCZ例如肝功、年龄、体重等。
-分配受试者进入不同组别。例如基于BMI分配不同基数进入三个组别，评估二甲双胍是否体重敏感这一长期悬疑的争议（于2009年施贵宝进行）
-确定试验进展。通常被用于终止一个试验，或增加样本量。
-确定疗效或干预措施的有效性。
-描述和对研究疾病人群分类。例如，阿哌沙班在2009年进行高风险因素房颤患者的抗//www.58yuanyou.com中风试验。
-确定治疗手段的安全性。监查一些被关注的安全性指标。
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