俄罗斯总统普京于8月11日宣布，俄罗斯健康监管机构已批准世界上首款冠状病毒疫苗发行。但全世界的科学家都谴责这一决定，认为这个决议很危险，因为这种疫苗尚未在大型试验中进行过测试。
研究人员说，俄罗斯尚未完成大规模试验来测试其安全性和有效性，而推出未经充分审查的疫苗可能会使接种该疫苗的人面临风险，同时也可能会阻碍全球开展高质量COVID-19免疫接种的工作。
“俄罗斯人跳过此类措施和步骤，这使我们的疫苗科学家感到担忧，如果他们弄错了，那可能会损害整个全球企业。”美国德克萨斯州休斯敦贝勒医学院的疫苗科学家彼得霍特兹表示。
同样，伦敦大学疫苗学院的遗传学家说：“这是一个粗鲁而愚蠢的决定，使用未经适当测试的疫苗进行大规模疫苗接种是不道德的。”
普京在公告中说，俄罗斯监管机构已经批准了由莫斯科加马利亚流行病学和微生物研究所开发的COVID-19疫苗，尽管该疫苗的III期试验尚未完成。未完成III期试验包括给成千上万的人提供疫苗或安慰剂注射剂，然后跟随他们查看疫苗是否可以预防疾病，这些措施能使研究人员能够确认疫苗的安全性，并寻找早期cglJvqaBe试验中可能未观察到的副作用。但是俄罗斯相关部门直接省略了这个步骤。
俄罗斯卫生部长米哈伊尔穆拉什科表示，该疫苗将逐步发放到公民手中，并首先提供给卫生工作者和教师使用。
俄罗斯Gamaleya疫苗早期试验的一部分提供给76名志愿者，但尚未公布这些试验或其他临床前研究的结果，外界对这种实验性疫苗知之甚少。
根据俄罗斯相关部分公布，该疫苗分两次注射，由两种表达冠状病毒刺突蛋白的腺病毒制成。
疫苗的俄语注册证书表示，接受一剂或两剂疫苗的38名参与者均产生了针对新冠病毒刺突蛋白的抗体，包括使病毒颗粒失活的有效中和抗体。这些发现与其他候选疫苗的早期试验结果相似，副作用也很相似，例如发烧，头痛和注射部位的皮肤刺激。
开发COVID19疫苗的技术并不是很复杂，最困难的部分是在保证质量的的同时生产这些疫苗。质量控制，质量保证，然后确保疫苗安全，并在大型III期临床试验中切实有效实现预防新冠病毒，这才是疫苗开发的正确流程。
目前，全球有200多种COVID-19疫苗正在开发中，其中几种已经在III期试验中，一些研究机构计划很快就开始使用它们。但是科学家认为，最早可以批准这些疫苗至少还有几个月的时间。
但是对于Gamaleya疫苗的III期试验计划，科学家知之甚少。伦敦帝国理工学院的免疫学家丹www.58yuanyou.com尼阿尔特曼说：“我没有找到协议原由网的任何公开细节。” 他希望试验能密切跟踪参与者的免疫反应，并寻找任何副作用。
俄罗斯新闻社表示，该疫苗将在阿拉伯联合酋长国，沙特阿拉伯和其他国家进行第三阶段测试。并且已经收到来自拉丁美洲、中东、亚洲和其他地区的20个国家和地区的10亿剂的采购请求。生产疫苗的工厂的生产能力已经达到5亿剂，并且正在扩大生产能力。
虚无的授权
一位科学家表示，他担心这种疫苗可能会导致新冠疫情加重，这种疾病会在疫苗产生的抗体暴露于病毒后将病毒携带入细胞时发生。与此同时，疫苗接种可能会产生类似哮喘的免疫反应，只是一些针对SARS（严重急性呼吸系统综合症）病毒的实验性疫苗的通病，筛出这些不良反应将需要比原由网较数千名疫苗接受者，并且这些人可能需要受到新冠病毒的感染。
与国际制药公司和研究组织合作的俄罗斯临床试验组织协会负责人Svetlana Zavidova表示:获得这些数据的授权是荒谬的，如果没有完整的III期试验疫苗，是否会预防COVID-19或是否会引起任何有害的副作用将不清楚。这种疫苗的批准对于在俄罗斯进行其他新冠疫苗和其他药物的临床试验的努力将“非常有害”。
当然，目前//www.58yuanyou.com谁也不知道接受未经第三阶段测试的疫苗是否安全或是否有效，在没有安全可靠的新苗疫苗出来之前，“不要焦虑，拭目以待三期结果”，不要轻信朋友圈兜售的498一支的新冠疫苗。
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